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關于再次征求《中國藥典》藥用輔料標準性狀項下溶解度調整意見的函
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2024-12-20 10:17
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【概要描述】我委于2023年11月在網站發布了《關于征求中國藥典藥用輔料標準性狀項下溶解度調整意見的函》（https://www.chp.org.cn/#/newsDetail?id=6fdcccfa-44e9-4e21-a4c6-b9a2b79c1530），綜合各方意見建議，擬對《中國藥典》藥用輔料標準性狀項下溶解度相關內容作如下調整
關于再次征求《中國藥典》藥用輔料標準性狀項下溶解度調整意見的函
【概要描述】我委于2023年11月在網站發布了《關于征求中國藥典藥用輔料標準性狀項下溶解度調整意見的函》（https://www.chp.org.cn/#/newsDetail?id=6fdcccfa-44e9-4e21-a4c6-b9a2b79c1530），綜合各方意見建議，擬對《中國藥典》藥用輔料標準性狀項下溶解度相關內容作如下調整
- 分類：新聞動態
- 作者：
- 來源：
- 發布時間：2024-12-20 10:17
- 訪問量：
各有關單位：
我委于2023年11月在網站發布了《關于征求中國藥典藥用輔料標準性狀項下溶解度調整意見的函》（https://www.chp.org.cn/#/newsDetail?id=6fdcccfa-44e9-4e21-a4c6-b9a2b79c1530），綜合各方意見建議，擬對《中國藥典》藥用輔料標準性狀項下溶解度相關內容作如下調整：
一、為保持《中國藥典》的延續性，藥用輔料標準性狀項下溶解度不調整至“注”項下。
根據《中國藥典》凡例的有關規定，各品種性狀項下溶解度選用的部分溶劑及其在該溶劑中的溶解性能，僅供精制或制備溶液時參考，該參考信息不作為檢查項。
二、為確保《中國藥典》的嚴謹性，及推進“綠色環保”藥用輔料標準的建立，原性狀項下溶解度選用的溶劑毒性較強或存在安全隱患（如三氯甲烷、苯類、醚類、熱溶劑等），或溶解性能描述不夠具體（如混溶、溶脹）的，擬在《中國藥典》藥用輔料品種中逐步刪去這一類溶劑的溶解度參考信息。
為確保標準的科學性、合理性和適用性，現就該調整方案征求社會各界意見，公示期為20天。請相關單位認真研核，若有異議，請及時來函提交反饋意見，并附相關說明、實驗數據和聯系方式，來函需加蓋公章或個人簽名。公示期滿未回復意見即視為無異議。
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